為了依法推進簡政放權、放管結合、優化服務(wù)改革,國(guó)務院對(duì)取消和下放行政許可項目涉及的行政法規,以及實踐中不再適用的行政法規進行了清理,決(jué)定對(duì)7部行政法規的部分條款予以修改,對(duì)10部行政法規予以廢(fèi)止。在國務院決定修改的(de)行政(zhèng)法規中,《獸藥管理條例》修(xiū)改共計5項,主要圍繞(rào)取消行政許可事項方麵。將《獸藥管理條例》第八條第一款修改為:“研製新獸藥(yào),應當在臨床(chuáng)試驗前(qián)向臨床試驗場所所在地省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部(bù)門備案,並附具該新獸藥實驗室階(jiē)段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。”第八條第一款原為:研製新獸藥,應(yīng)當在臨床試驗前(qián)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,並附具(jù)該新獸藥實驗室階段安全性評價(jià)報告及其(qí)他臨床前研究資料;省、自(zì)治區(qū)、直轄市人(rén)民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日(rì)起(qǐ)60個(gè)工(gōng)作日內將審查結果書麵通知申請人。第三十五條第二款修改為:“進口在中國已取得進口(kǒu)獸藥注冊證書的獸藥的(de),中國境內代(dài)理機構憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸(shòu)醫行(háng)政(zhèng)管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進(jìn)口獸藥通關單(dān)放行。獸藥進口管理(lǐ)辦法由國務院獸醫(yī)行政管理(lǐ)部門會同海(hǎi)關總署(shǔ)製定。”第三十五條第二款原(yuán)為(wéi):進(jìn)口(kǒu)在中國已取得進口獸藥注冊證書(shū)的獸用生物製品的,中國境內代理(lǐ)機構應當向國(guó)務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物製(zhì)品證明文件,憑允許進口獸用生物製品證明文件到口岸所(suǒ)在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證(zhèng)書的其他獸藥的,憑(píng)進口(kǒu)獸藥(yào)注冊證書到口(kǒu)岸所在地人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑(píng)進(jìn)口獸藥通關單放行。獸藥進口管(guǎn)理辦法(fǎ)由國務院獸醫行政管理部門會同海關總(zǒng)署製定。第五(wǔ)十九條增加一款,作為第三(sān)款:“違反本條例規定,開展新獸藥(yào)臨床試驗應當備案而未備案的,責令(lìng)其立即改正,給予警告,並處5萬元以上10萬(wàn)元以(yǐ)下罰款;給他人(rén)造成損失的(de),依法承擔賠償責任。”第五十九條原文:違反本條例規定,獸藥(yào)安全性評價單位、臨(lín)床試驗單位、生產(chǎn)和經營企業未按(àn)照(zhào)規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規範的,給予(yǔ)警告,責令其限期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產、經營活動,並處5萬元以下罰款;情節(jiē)嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的,依法承(chéng)擔賠償責任。違反本(běn)條例(lì)規定,研製新獸藥不具備(bèi)規定的條件(jiàn)擅自使用一類病原微生物或者在實驗室階段前未經批準的,責令其停止(zhǐ)實驗,並處5萬元以上10萬元(yuán)以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損(sǔn)失的,依法承擔賠償責任。第七十條第一(yī)款修(xiū)改為:“本條例規定(dìng)的行政處罰由縣級(jí)以上人(rén)民政(zhèng)府獸醫行(háng)政管理部(bù)門決定;其中吊銷(xiāo)獸藥生產許可證(zhèng)、獸藥經營許可證,撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究(jiū)試驗的,由發證(zhèng)、批(pī)準、備案部門決定(dìng)。”第七十條第一款原為:本條(tiáo)例規定的行政處罰由縣級(jí)以上人民政府獸醫行政管理部(bù)門決定;其中吊銷獸藥生產許(xǔ)可證、獸藥經營許可證、撤銷獸藥批準證明文件或者責(zé)令停(tíng)止獸藥研究試(shì)驗的,由發證、批準部門決定。刪(shān)去第七十二條第七項中的“允許進口獸用生物製品證明文件”。第七(qī)十二條第七項原為:獸藥批準證明文件,是指獸藥產(chǎn)品批準文號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口(kǒu)獸藥證明文件、新獸藥(yào)注冊證書等文件。