為了依法推進簡政放權、放管(guǎn)結合、優化服務改革,國務院對取消和下放行政許可項目涉及(jí)的行(háng)政法規,以及實踐中不再適用的行政法規進行了清理,決定對7部行政法規的部(bù)分條款予(yǔ)以修改,對(duì)10部行政法規予以廢止。在國務院決定修改的行(háng)政法(fǎ)規(guī)中,《獸藥(yào)管理(lǐ)條(tiáo)例》修改共計5項,主要圍繞取消行政許可事(shì)項(xiàng)方麵。將《獸藥管理條例》第(dì)八條第一款(kuǎn)修改為:“研製(zhì)新(xīn)獸藥,應當在臨床試驗前向臨床試驗場所所在地省、自(zì)治區、直轄市人民(mín)政府獸醫行政管理部門(mén)備案(àn),並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。”第八條第一款原為:研製新獸藥,應當在(zài)臨床試驗前向省、自治區、直轄(xiá)市人民(mín)政府(fǔ)獸醫行政管理部門提出申請,並附具該新(xīn)獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省(shěng)、自治(zhì)區、直轄市人民(mín)政(zhèng)府獸醫行政管理(lǐ)部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書麵通(tōng)知申請(qǐng)人。第三十五條第(dì)二款修改為:“進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸藥的(de),中國境(jìng)內代理機構憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸藥進口管理辦(bàn)法由國務院獸醫行政管(guǎn)理部門(mén)會同海關總署製定。”第三十五條第二款原(yuán)為:進口在中國已取得進口獸(shòu)藥注冊證書的獸用生物製品的,中國境內代理機構(gòu)應當向國務院獸醫行政管理部門申請允許進口獸用生物製品證明文件(jiàn),憑允許進口獸用生物製(zhì)品證明文件(jiàn)到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸(shòu)藥通關單;進口在中國已取(qǔ)得(dé)進口(kǒu)獸(shòu)藥注冊證書的其他獸藥的,憑進(jìn)口(kǒu)獸藥注冊(cè)證書到口岸所在地人民政府獸醫行(háng)政管理部門辦理進口獸藥通關(guān)單。海關憑進口獸藥通關單放行。獸(shòu)藥進口管理辦(bàn)法由國務院獸醫行政管(guǎn)理部門會(huì)同海關總署製定。第五十九條增加一款,作為第三款:“違反本條例規定,開展新獸藥臨床試(shì)驗應當備案(àn)而未備案的,責令其立即改正,給予(yǔ)警(jǐng)告,並處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造(zào)成損失的,依法承(chéng)擔賠(péi)償責任。”第五十九(jiǔ)條原文:違反本條例(lì)規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位(wèi)、生產和經營企業未按(àn)照規定實施(shī)獸藥(yào)研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質量管理規範的,給予警告,責令(lìng)其限(xiàn)期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥研究試驗(yàn)、生產、經營活動,並處5萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許(xǔ)可證、獸藥經營許可證;給他人造(zào)成損失的,依(yī)法承擔賠償責任。違反本條例規定,研製新獸藥不具備規定(dìng)的條件擅(shàn)自使用一類病(bìng)原微生物或者在實(shí)驗室階段前未經批準的,責令(lìng)其停止實(shí)驗,並處5萬元以(yǐ)上(shàng)10萬元以下罰(fá)款(kuǎn);構成犯罪的,依法追究刑事責任(rèn);給他人造成(chéng)損失的,依(yī)法承擔賠償責任(rèn)。第七十條第一款修改為:“本條(tiáo)例規定的行政處罰由縣級以上人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門決定;其中吊(diào)銷獸藥生產許可證、獸藥經(jīng)營許可證,撤(chè)銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研究試驗的,由發證、批準、備案部門決定(dìng)。”第七十條第一款原為:本條例規定的行(háng)政處罰由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決(jué)定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸(shòu)藥經營許可證、撤銷獸藥批準證(zhèng)明文件或者責令停止獸藥研(yán)究試驗的,由發證、批(pī)準部門決定。刪去第七十二條第七(qī)項中的“允許進口獸用(yòng)生物製品證明(míng)文件”。第七十二條第七(qī)項原為:獸藥批準證明文(wén)件,是指獸藥(yào)產品批準文(wén)號、進口獸藥注冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件(jiàn)、出口獸藥證明文件、新獸藥注(zhù)冊(cè)證書等文(wén)件。