為了依法推進簡政放權、放管結(jié)合、優化服務改革,國務院對取消(xiāo)和下放行政許可項(xiàng)目涉及的行政法規,以及實踐中不再適用的行政(zhèng)法規進行了(le)清理,決定對7部行(háng)政法規的部分條款予以修改,對10部行政法規予以廢止。在(zài)國(guó)務院決定修改的行政法規(guī)中,《獸藥管理條例(lì)》修改共計5項,主要圍繞取消行政許可(kě)事項方麵。將《獸(shòu)藥管理(lǐ)條例(lì)》第八(bā)條第一款修(xiū)改為:“研製新獸藥,應當在臨床試驗前(qián)向臨床(chuáng)試(shì)驗場所所在地省(shěng)、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管(guǎn)理部門備案,並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。”第八條(tiáo)第一款原為:研製(zhì)新獸藥,應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄(xiá)市人民政府獸醫行政管理部門提出申請,並附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研(yán)究(jiū)資料;省、自治(zhì)區(qū)、直(zhí)轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內將審查結果書麵通知申請人。第三十五條(tiáo)第二款修改為:“進口在中國已取得進口獸(shòu)藥注冊證書的獸藥的,中國境內代(dài)理機構憑進口獸藥(yào)注(zhù)冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理(lǐ)部門辦(bàn)理進口獸藥通關單。海(hǎi)關(guān)憑進口獸藥通關單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國務院獸醫(yī)行政管理部門會(huì)同海關總署製定。”第三十五條第二款原為:進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物製品的,中國(guó)境(jìng)內代理機構應當向國務院獸醫行政(zhèng)管理部門申(shēn)請允許進(jìn)口獸用生物(wù)製品證明文件(jiàn),憑允許進口獸用生物製(zhì)品證明文件到(dào)口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口(kǒu)獸藥通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書的其(qí)他獸(shòu)藥的,憑進口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫行政管理部門辦理進口獸藥通關單。海關憑進口獸藥通關單(dān)放行。獸藥進口管理(lǐ)辦法由國務院獸醫行政管理部門會(huì)同海關總署(shǔ)製定。第五(wǔ)十九條增加一款,作為第三款:“違反本(běn)條例規定,開展新獸(shòu)藥臨床試驗應當備案而(ér)未備案的,責令其立即改正,給予警告,並處5萬元以上(shàng)10萬元以下罰款;給他(tā)人造成損(sǔn)失的,依法(fǎ)承(chéng)擔賠償責任。”第五十九條原文:違反本條例(lì)規定(dìng),獸藥安全性評價單位、臨床試驗(yàn)單位、生產和經營企業未按照規(guī)定實施獸藥研究試驗、生產、經(jīng)營質量管理規範的,給予警告,責令其限期改正;逾期不改正的(de),責令停止獸藥研(yán)究試驗、生產、經營活動,並處5萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的,依法(fǎ)承(chéng)擔賠償責任。違反本條例規定,研製新獸藥不具備規定的條件擅自(zì)使用一類病原微生物(wù)或者在實驗室階段前未經批準的,責令其停止實驗,並處5萬元以上10萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任;給他(tā)人造成損失的,依法承擔賠償責任。第(dì)七十(shí)條第一款修改為:“本條(tiáo)例規定的行政處(chù)罰由(yóu)縣級以上人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生(shēng)產許可證、獸藥經營許(xǔ)可證,撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研(yán)究試驗的,由發證、批準、備案(àn)部門決定。”第七十條第一款原為:本條例規定的行政處罰由縣級以上人民政府(fǔ)獸醫行政管理部門決定;其中吊銷(xiāo)獸藥生產許可證、獸藥(yào)經營許可證、撤銷(xiāo)獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥(yào)研(yán)究試驗的,由發證、批準部門決定。刪(shān)去第七十(shí)二條第七(qī)項中的“允許進口獸用生物製品證明文件”。第七十二條第七項(xiàng)原為(wéi):獸藥批準證明文件,是指獸藥產品批準文號、進口獸(shòu)藥注冊證書、允許進口獸用(yòng)生物製品證明(míng)文件、出口獸藥(yào)證明文件、新獸藥注冊證書等文件。