農業農村（cūn）部辦公廳關於進一步嚴厲打擊違法研製生產經營使用非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為的通知
各省、自治區（qū）、直轄市農（nóng）業農村（農牧、畜牧獸（shòu）醫）廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局：
截至目前，包括（kuò）中國在內的世界各國均未批準生產經營使用非洲豬瘟商品化疫苗，但非法（fǎ）使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。為切實推動非洲（zhōu）豬瘟防控工作（zuò）有序開展，保持生豬生產恢複向好勢頭，現就嚴厲打擊違法研（yán）製生產經（jīng）營使用非洲豬瘟疫苗行為有關事項通知如（rú）下。 一（yī）、嚴厲打擊違法（fǎ）研（yán）製非洲豬瘟疫苗行為 各省（shěng）級畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內科研教學單位、企業（yè）等所有獸醫實（shí）驗室開展排查活動，重點檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研製活動；對實驗（yàn）室冰箱保（bǎo）存的無標簽疫苗、病料或成（chéng）份不明的試劑（jì），要開展檢查檢測確認；對實驗活（huó）動記錄等要進行仔細核查。如發現有非洲豬瘟疫苗製苗用種毒或試（shì）製疫苗，要進一步核實（shí）種毒和試製疫苗的使用（yòng）和去向情況。如發現涉嫌違法製售非（fēi）洲豬瘟疫苗線索，要立（lì）即立（lì）案查處，依照《獸藥管理條（tiáo）例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處（chù）理；涉嫌犯罪的，依法（fǎ）移（yí）送公安機（jī）關追究刑（xíng）事責任。要加強對非洲豬瘟疫（yì）苗實驗室研究、臨床試驗單位和中試生產企業（yè）監督檢查（chá），重點檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實（shí）驗室條件是否符合要求，實驗活動、臨床試（shì）驗等是否經過（guò）審批，臨床試驗範圍等是否與批準的試驗（yàn）方案一（yī）致，中試條件和生物安全防範（fàn）措施是否符（fú）合要求，是否存（cún）在非法轉移中試產品及其種毒行為等。發現未經批準、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關實驗室研究活動（dòng）、臨床試驗或非法轉移中試產品及（jí）其種毒的，要立案（àn）查處，並依照《獸藥管理條（tiáo）例》《病原（yuán）微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴從快從重處罰。 二、嚴厲（lì）打擊違法生產非洲（zhōu）豬瘟（wēn）疫苗行為 各省級畜（chù）牧獸醫主管部門要組織對轄區內獸用生物製品生產企業開展全麵檢查，排查（chá）是否存在違法製售非洲（zhōu）豬瘟疫苗行為（wéi）。重點檢查生產企業的隱（yǐn）蔽場所、原材料出入庫情況（kuàng）、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等，全麵（miàn）查找非法製售假疫苗線索。如發（fā）現違法製售（shòu）非洲（zhōu）豬（zhū）瘟疫（yì）苗行為，要進一步核查疫苗生產銷售數量和銷售對象、生產種毒來源等（děng）信息（xī），並依照《獸藥管理條例》第五十六條規定（dìng）和《獸藥嚴重（chóng）違法行為從重處罰情（qíng）形》從嚴從快從重處理，吊銷《獸藥生產許（xǔ）可證》，獸藥（yào）生產企（qǐ）業（yè）主要負責人和直接負責（zé）的主管人員終身不得（dé）從事（shì）獸藥生產活動。涉嫌犯罪的，及時（shí）依法移送公安機關追（zhuī）究刑事（shì）責（zé）任。 三、嚴（yán）厲打擊違法經營非洲豬瘟疫苗（miáo）行為 各省級畜牧（mù）獸（shòu）醫主管部門（mén）要組（zǔ）織對轄區內（nèi）獸藥經營企業開展全麵檢查，排查是否存在經營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗（miáo）、進口苗”等非法疫苗行（háng）為。重點（diǎn）檢（jiǎn）查無標簽疫苗、出入庫記錄、資金往（wǎng）來等情況，全麵查找違法經營假疫苗線索。如發現違法經營非洲豬瘟疫苗行為，要進一步（bù）核查假疫苗來（lái）源、銷售對象和數量等信（xìn）息，並依照《獸藥管理條例》第（dì）五十六條規定和《獸藥（yào）嚴重違法行為（wéi）從重處罰情形》從嚴從（cóng）快從重處理，吊銷《獸（shòu）藥經營許可證》，獸藥經營企業主要負責人（rén）和直接負責的主（zhǔ）管人員終身不（bú）得從事獸藥經（jīng）營活動。涉嫌犯罪的，及時依（yī）法移（yí）送（sòng）公安機關追究刑事責任。 各（gè）省級（jí）畜牧獸醫主管部門要組織對轄區內生豬養殖（zhí）企業（場、戶）開展檢查，排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫（yì）苗行為（wéi）。重點檢查冰箱冰（bīng）櫃（guì）是否保存有可疑疫苗、疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信（xìn）息，全麵查找違法使（shǐ）用假疫苗線索（suǒ）。如發現違法使用非（fēi）洲豬瘟（wēn）疫苗行為，要進一步核查假疫苗來源和數量等信息，並依據《獸藥（yào）管理條例》第六十二（èr）條和《獸藥嚴重違法行為從重處罰（fá）情形》從嚴從快從重處罰。必要時（shí）商請公安機關聯合辦案，一查到底。對養殖企業（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的（de）豬隻，一經檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，並不得給予補助。 各省級畜牧（mù）獸醫主管部門在按照《2020年全國非洲豬瘟監測（cè）方案》組織（zhī）做（zuò）好（hǎo）轄區內非洲豬瘟（wēn）監測基礎上，要組織開展鑒別（bié）檢測，對來自養殖場（chǎng）、采（cǎi）用實（shí）時（shí）熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織（zhī）、血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基（jī）因缺失株鑒別檢測規範”（見附件）進行鑒別檢測。鑒別檢（jiǎn）測結果顯示（shì）為基因缺失病毒的，各檢測單位要第（dì）一時間將（jiāng）檢測結果及樣品來源信息（xī）報省級畜牧獸醫主管部門。對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫主管部門要立即組織立案查（chá）處（chù）。 中國動物疫病預防控製中心和中國動物（wù）衛生流行病學中心在（zài）開展非洲豬瘟病毒監測的同時，要對來自養殖（zhí）場、采用實時熒光PCR方法檢測結果為陽性的組織、血液或口鼻拭子等樣品進（jìn）行鑒別檢測（cè）。鑒別檢測結果顯示為基因缺失病毒的，第一（yī）時間將檢測結果及樣品來源（yuán）信（xìn）息報我部畜牧（mù）獸醫局（jú）。 六、嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監管措（cuò）施 非洲豬瘟疫苗監管工（gōng）作對非洲豬瘟疫情防控和生豬生產（chǎn）恢複影響深遠，采取強力措施、堅決遏製非法（fǎ）研製生產經（jīng）營使（shǐ）用非洲（zhōu）豬瘟疫苗（miáo）行（háng）為（wéi）是目前各地畜牧獸醫主管部（bù）門麵臨的緊迫任務。為（wéi）保證（zhèng）非洲豬瘟疫苗監管職責落實到位，各（gè）地畜牧獸醫主管（guǎn）部門和相關從業人員要嚴格執行非洲豬瘟疫苗“五（wǔ）禁止（zhǐ）”監管措施，即：禁止未經批準開展實驗活動，禁止未經審批開展臨床試驗，禁止生產非法疫苗，禁止經營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。對存在違法研製生（shēng）產經營非（fēi）洲豬瘟疫苗行（háng）為（wéi）的單位及其主要負責人、直接負責的主管人員，一經查（chá）實，全部列入（rù）失信懲戒名單，列為重點監管對象，從（cóng）嚴審核行政許可審批事項。 各（gè）省級畜（chù）牧獸醫主管部門要及時總結打（dǎ）擊違法研製生產經營使用非洲豬瘟疫苗行為進展（zhǎn）情況，並於11月30日前將相關工作情況報送我部畜牧獸醫局。 附件：非洲豬瘟病毒流行株與基（jī）因（yīn）缺失株鑒別檢測規範 抄送（sòng）單位：中國動物疫（yì）病預（yù）防控製中心、中國獸醫藥品監察所、中國（guó）動物衛生與流行（háng）病學中心