中華人民共和（hé）國（guó）農業農村部（bù）公告

第172號

　　為確保獸用生物製品質量安全，防止非洲豬瘟病毒汙染（rǎn）相關製（zhì）品，根據《中華人民共和國動物防疫法》《重大動物（wù）疫情（qíng）應急條例》《獸（shòu）藥管理條例》等法律法規（guī）規定，自2019年5月25日起（qǐ），各獸用生物製品生產（chǎn）企業（以下簡稱“生產（chǎn）企業（yè）”）應對獸用生物製品生產過程中使用的毒種、原輔（fǔ）材料、半成品、成品（pǐn）等全麵開展非洲（zhōu）豬瘟病毒核酸檢測，並做好檢測結果報送和後續處（chù）置工作（zuò）。現就有關事項公告如（rú）下。

　　一、生產（chǎn）企業開展非洲豬（zhū）瘟病毒核酸檢（jiǎn）測至少應包括以下（xià）範圍：

　　（一）豬用及（jí）采用豬源原輔材料製備的生（shēng）物製品成品及半成品；

　　（二）豬（zhū）源毒種；

　　（三）豬源（yuán）細胞及相關製品生產用細胞；

　　（四）其他（tā）豬源原輔材（cái）料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取（qǔ）樣和處理、核酸提取、檢測，按照豬用生物製品及相關豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸（suān）檢測方法（見附件（jiàn））或我部批準的商品化檢測試劑盒說明（míng）書進行。

　　三、對豬源生物材（cái）料和毒種（zhǒng）的檢測結果應記錄在相（xiàng）應產品的批記錄中，由生產企業歸檔留存；對豬用生物製品的檢測結果，除需記入批記錄外，還應隨批簽發報告報（bào）中國獸醫藥品監（jiān）察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽性（xìng）樣品，生產（chǎn）企業應立即停止生產，銷毀該（gāi）批成品、半成品、毒種、原輔材料，進行徹底消毒，並在24小時內報生產企業所在地省級畜牧獸醫行政管理部門；省級畜牧獸醫行政管理部門應及時組織開展（zhǎn）追溯調查，並及時報農業農村部畜牧獸醫局，同時抄（chāo）報中國獸（shòu）醫藥品監察所。對檢出的陽性樣品及相關產品、原輔材料、細胞（bāo）、毒種等風險物（wù）品，生產（chǎn）企業（yè）要按要（yào）求及時（shí）進（jìn）行無害化處理；經（jīng）徹底消毒並（bìng）對換批的毒種、原輔材料進行非洲豬瘟病毒核酸檢測（cè）合格（gé）後，生產企業方可恢複生（shēng）產。對在追（zhuī）溯調查中發現的有關情況，省級畜牧獸醫行政管理（lǐ）部門要按（àn）規定進行嚴格處置。

　　五（wǔ）、生產銷售汙染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗的，應（yīng）按《獸藥管理條例（lì）》第五十六條（tiáo）“生產（chǎn）、經營（yíng）假（jiǎ）、劣獸藥”情節嚴重進行從重處罰，吊銷獸藥生產許可（kě）證和經營許可證；因生產銷售汙染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗造成疫病傳（chuán）播的，還應按有關法律規定依法追究刑事責任；給他人造（zào）成（chéng）損失的，依法承擔賠償責任。

農業農（nóng）村（cūn）部

2019年5月13日