中華人民共和國農業農村部公告

第172號

　　為確保獸用生物製品質量安全（quán），防止非洲豬瘟病毒汙染相關製品，根據《中華人民共和國動物防疫法》《重大動物疫（yì）情應急條例》《獸藥管理條例》等法律法規規定，自2019年5月25日（rì）起，各獸用生物製品（pǐn）生（shēng）產（chǎn）企（qǐ）業（以下簡稱“生產企業”）應對獸用生物（wù）製品生產過程中使用的毒種、原（yuán）輔材料、半（bàn）成（chéng）品、成品等全麵開展非洲豬瘟病毒核酸檢測，並做好檢測結果報送和後續處置（zhì）工作。現就有關（guān）事項公告（gào）如下。

　　一、生產企業開展非洲豬瘟病毒核酸檢測至少應包括以下範圍：

　　（一）豬用及采用豬源原輔材料製備的生物製品（pǐn）成品及半成品；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬源細胞及相關製（zhì）品生產用（yòng）細胞；

　　（四）其（qí）他豬（zhū）源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）。

　　二、樣品的取樣和處理、核酸提取、檢（jiǎn）測，按照豬用生物製品及相（xiàng）關豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測方法（見附件）或我部批準的商品化檢測試（shì）劑盒說明書（shū）進行。

　　三、對豬源生物材料和毒種的檢測結果應記錄在相應（yīng）產品的批記錄中，由生（shēng）產企業歸檔留存；對豬用生物（wù）製品的檢測結果，除需記入批記錄外，還應隨批簽（qiān）發（fā）報告報中（zhōng）國獸醫藥品監察所。

　　四、一旦檢出非洲（zhōu）豬瘟病毒（dú）核（hé）酸陽性樣品，生產企業（yè）應立即停止生產，銷毀該批成品、半成品（pǐn）、毒種、原輔材（cái）料，進行徹（chè）底消毒，並在24小（xiǎo）時內報生產（chǎn）企業所在地省級畜牧獸醫行政管理部門；省級畜牧獸醫行政管理部門應及時組織開展追溯調查，並及時報農（nóng）業農村部畜牧獸醫（yī）局，同時抄報（bào）中國獸醫藥品監察所。對檢出的陽性樣品及相關產品、原輔材料、細胞、毒種等風險物品，生產（chǎn）企業要按要求及時進行無害化處（chù）理；經徹底消毒並（bìng）對換批的毒種、原輔材料進行非洲豬瘟病毒核酸（suān）檢測合格後，生產企業方（fāng）可恢複生產。對在追溯（sù）調查中發現的有關情況，省級畜牧（mù）獸醫行政管理部門要按規定進行嚴格處置。

　　五、生產銷售汙染非洲豬（zhū）瘟病毒的獸用（yòng）疫苗的，應按《獸藥管（guǎn）理條例》第五十六條“生產、經營假、劣（liè）獸藥（yào）”情節嚴重進（jìn）行從重處罰，吊銷獸藥生產許可證和經營許可證；因生產銷售（shòu）汙（wū）染（rǎn）非洲豬瘟病（bìng）毒的獸用疫苗（miáo）造成疫病傳播的，還應（yīng）按有關法律（lǜ）規定依法追究刑事責（zé）任；給（gěi）他人造（zào）成損失（shī）的，依法承（chéng）擔賠償責任。

農業農村部

2019年5月13日